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GB 15219-94 放射性物質(zhì)運(yùn)輸包裝質(zhì)量保證
發(fā)布時(shí)間:1995-8-1
1主題內(nèi)容與適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了放射性物質(zhì)運(yùn)輸用包裝的設(shè)計(jì)、采購、制造、試驗(yàn)、文件編制、使用和維修的質(zhì)量保證基本要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于與放射性物質(zhì)運(yùn)輸包裝的質(zhì)量有關(guān)的所有活動(dòng)和單位。
2引用標(biāo)準(zhǔn)
GB11806放射性物質(zhì)安全運(yùn)輸規(guī)定
HAF0400核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定
3術(shù)語
3．1包裝
全部包住放射性內(nèi)容物所必需的各種部件的組合體。具體地說，它可以包括層或多層容器、吸收材料、間隔構(gòu)件和輻射屏蔽層，還可以包括供冷卻、吸收機(jī)械沖擊和隔熱用的器件。
3．2貨包
供交付運(yùn)輸?shù)难b有放射性內(nèi)容物的包裝。
4質(zhì)量保證大綱
4．1概述
4．1．1必須根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，由責(zé)任單位制定總的質(zhì)量保證大綱?？偟拇缶V必須對(duì)與放射性物質(zhì)運(yùn)輸用包裝有關(guān)的工作(例如包裝的設(shè)計(jì)、采購、制造、試驗(yàn)、使用和維修等)的控制作出規(guī)定。
4．1．2參與運(yùn)輸包裝影響質(zhì)量的活動(dòng)的單位必須按照總的質(zhì)量保證大綱的要求，參照附錄A(參考件)的規(guī)定制定各自的質(zhì)量保證大綱(以下稱大綱)，并保證按工作進(jìn)度有效地執(zhí)行大綱。
4．1．3大綱必須對(duì)放射性物質(zhì)運(yùn)輸用包裝影響質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)編制有計(jì)劃按系統(tǒng)執(zhí)行的質(zhì)量保證大綱的程序，并定期對(duì)程序進(jìn)行審查和修訂。
4．1．4大綱必須規(guī)定要進(jìn)行的各種活動(dòng)的技術(shù)方面的要求，明確應(yīng)使用的工程規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)格書，以及保證滿足這些要求的措施。
4．1．5大綱必須確定負(fù)責(zé)計(jì)劃和執(zhí)行質(zhì)量保證活動(dòng)的組織結(jié)構(gòu)，并明確規(guī)定有關(guān)組織和人員的責(zé)任和權(quán)力。
4．1．6大綱必須根據(jù)放射性內(nèi)容物的危害性對(duì)放射性物質(zhì)的包裝及其附件規(guī)定適當(dāng)?shù)墓芾砗万?yàn)證的方法或等。根據(jù)物項(xiàng)對(duì)安全的重要性，在大綱內(nèi)必須相應(yīng)地制定出對(duì)這些物項(xiàng)影響質(zhì)量的活動(dòng)的管理和驗(yàn)證規(guī)定。
4．1．7大綱必須為完成影響質(zhì)量的活動(dòng)規(guī)定合適的控制條件，這些條件應(yīng)包括為達(dá)到要求的質(zhì)量所需要的適當(dāng)?shù)沫h(huán)境條件、設(shè)備和技能等。
4．1．8大綱必須規(guī)定對(duì)從事影響質(zhì)量的活動(dòng)的人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。
4．1．9大綱必須規(guī)定凡影響包裝質(zhì)量的活動(dòng)都必須按適用于該活動(dòng)的書面程序、細(xì)則、說明書和圖紙來完成。程序、細(xì)則、說明書和圖紙必須包括適當(dāng)?shù)亩ㄐ院?或)定量的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
4．1．10大綱必須規(guī)定參與實(shí)施大綱的單位的管理部門要對(duì)其負(fù)責(zé)的那部分大綱的執(zhí)行狀況和適用性進(jìn)行定期審查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)大綱有問題時(shí)，必須采取糾正措施。
4．1．11通過所有大綱的實(shí)施應(yīng)能向任何有審查權(quán)的主管部門證明：
a．包裝的制造方法和制造所使用的材料是符合設(shè)計(jì)技術(shù)條件的；
b．按照設(shè)計(jì)制造的所有重復(fù)使用的包裝都定期進(jìn)行了檢查，并且在必要時(shí)進(jìn)行了修復(fù)和維護(hù)，處于良好狀態(tài)，即使在重復(fù)使用之后，仍能符合全部有關(guān)的要求和技術(shù)條件。
4．2質(zhì)量保證的分和要求
4．2．1質(zhì)量保證的分
根據(jù)包裝或包裝的附件在安全上的重要性，其物項(xiàng)的質(zhì)量保證分如下：
QAl：安全上至關(guān)重要的物項(xiàng)。般指直接影響貨包的包容性和屏蔽的物項(xiàng)，而對(duì)于盛裝易裂變物質(zhì)的貨包則指影響臨界控制幾何尺寸的物項(xiàng)。
QA2：對(duì)安全有重大影響的物項(xiàng)。指某些結(jié)構(gòu)、部件或系統(tǒng)，它們的失效不直接影響安全，而只有同某個(gè)次事件或失效結(jié)合在起時(shí)，才處于不安全狀態(tài)。
QA3：對(duì)安全沒有或沒有明顯影響的物項(xiàng)。指某些結(jié)構(gòu)、部件或系統(tǒng)，它們
的失效不太可能影響包裝的有效性。
4．2．2質(zhì)量保證要求
見附錄B(參考件)。
4．3質(zhì)量保證分與貨包類型的關(guān)系
質(zhì)量保證要求應(yīng)與放射性內(nèi)容物的危害性相適應(yīng)。對(duì)具有重大危險(xiǎn)性的放射性物質(zhì)(如UF#6#)，其包裝物項(xiàng)的質(zhì)量保證等應(yīng)適當(dāng)提高。
4．3．1豁免貨包和I型工業(yè)貨包
包裝的設(shè)計(jì)、制造等應(yīng)符合QA3質(zhì)量保證要求。而確定包裝中放射性內(nèi)容物和貨包輻射水平所用的測(cè)量?jī)x器和操作過程應(yīng)符合QAl類質(zhì)量保證要求。
4．3．2盛裝非易裂變物質(zhì)的A型貨包和Ⅱ、Ⅲ型工業(yè)貨包
影響包容系統(tǒng)和屏蔽系統(tǒng)完好性的物項(xiàng)應(yīng)符合QAl類質(zhì)量保證要求；其余的均應(yīng)符合QA2質(zhì)量保證要求，其中對(duì)安全影響小的物項(xiàng)應(yīng)符合QA3質(zhì)量保證要求。
4．3．3盛裝易裂變物質(zhì)的貨包(非B型貨包)
影響臨界安全的物項(xiàng)應(yīng)符合QAl質(zhì)量保證要求，其余的按4．3．2條處理。
4．3．4B型貨包
影響包容系統(tǒng)和屏蔽系統(tǒng)完好性以及臨界安全的物項(xiàng)應(yīng)符合QAl質(zhì)量保證要求；其余的按4．3．2條處理。
4．3．5特殊形式的放射性物質(zhì)
全部物項(xiàng)應(yīng)符合QAl質(zhì)量保證要求。
5組織
5．1責(zé)任、權(quán)限和聯(lián)絡(luò)
組織結(jié)構(gòu)的責(zé)任、權(quán)限和聯(lián)絡(luò)必須執(zhí)行HAF04003．1條的規(guī)定。
5．2單位間的工作銜接口
單位間的工作接口必須執(zhí)行HAF04003．2條的規(guī)定。
6文件控制
文件控制必須執(zhí)行HAF04004章的規(guī)定。同時(shí)應(yīng)保存—份完整的文件，包括原始的和修改的文件。
7設(shè)計(jì)控制
7．1概述
7．1．1必須制定設(shè)計(jì)控制措施并形成文件，保證把國(guó)家核安全部門和GB11806中相應(yīng)的要求，正確地體現(xiàn)在技術(shù)規(guī)格書、圖紙、程序或細(xì)則中。設(shè)計(jì)控制措施還必須包括確保在設(shè)計(jì)文件中規(guī)定有定量和定性驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的條款。必須控制對(duì)規(guī)定的設(shè)計(jì)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更和偏離。
7．1．2必須制定措施，以便正確選擇對(duì)包裝、裝配件和組件功能起重要作用的任何材料、零件、設(shè)備和工藝，并審查其適用性。
7．1．3必須在下列方面實(shí)施設(shè)計(jì)控制措施：包裝的臨界物理、射線屏蔽、熱工、力學(xué)和事故分析；材料相容性；在役檢查；維修的可達(dá)性及檢查和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)則等。
7．1．4所有設(shè)計(jì)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)形成文件，使未參加原設(shè)計(jì)的技術(shù)人員能進(jìn)行充分的評(píng)價(jià)。
7．2設(shè)計(jì)接口的控制
7．3設(shè)計(jì)驗(yàn)證
7．3．1設(shè)計(jì)驗(yàn)證必須執(zhí)行HAF04005．3條的規(guī)定。
7．3．2制定的設(shè)計(jì)驗(yàn)證管理措施必須與本標(biāo)準(zhǔn)的4章和5章的要求致。
7．4設(shè)計(jì)變更
設(shè)計(jì)變更必須執(zhí)行HAF04005．4條的規(guī)定。
8采購控制
8．1概述
8．1．1必須制定措施并形成文件以保證在采購物項(xiàng)和服務(wù)的文件中包括或引用國(guó)家核安全部門有關(guān)的要求、設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書以及為保證質(zhì)量所必需的其他要求。
8．1．2采購要求中必須包括本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的有關(guān)條款，特別要注意4章規(guī)定的分方法。
8．1．3采購人員和主管部門及其代理人應(yīng)有權(quán)接觸供方的工廠設(shè)施、物項(xiàng)、材料和檢驗(yàn)、檢查記錄，當(dāng)需要對(duì)記錄進(jìn)行復(fù)查或批準(zhǔn)時(shí)，供方應(yīng)提交有關(guān)的文件和資料。
8．1．4必要時(shí)，有關(guān)的采購文件的要求應(yīng)擴(kuò)展至下層次分包者和供應(yīng)廠商。
8．2對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇
對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇必須執(zhí)行HAF04006．2條的規(guī)定。
8．3對(duì)所購物項(xiàng)和服務(wù)的控制
8．3．1必須對(duì)所購物項(xiàng)和服務(wù)項(xiàng)進(jìn)行控制，以保證符合采購文件的要求?？刂瓢ㄓ沙邪咛峁┵|(zhì)量客觀證據(jù)，對(duì)供方施行源地檢驗(yàn)和監(jiān)查以及物項(xiàng)和服務(wù)的交貨檢驗(yàn)等措施。
8．3．2必須制定提交給制造廠、使用者以及在必要時(shí)呈交主管部門的書面文件。
9物項(xiàng)控制
物項(xiàng)控制必須執(zhí)行HAF04007章的規(guī)定。
10工藝過程控制
必須按照本標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書、準(zhǔn)則的要求或其他特殊要求，對(duì)焊接、熱處理和無損檢驗(yàn)等影響質(zhì)量的工藝過程施加控制。必須采取措施保證這些工藝過程是由合格的人員，按照認(rèn)可的程序和使用合格的設(shè)備按現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)來完成。
11檢查和試驗(yàn)控制
11．1檢查大綱
11．1．1為了證實(shí)物項(xiàng)、服務(wù)和在制造、維修以及使用過程中影響質(zhì)量的工作符合規(guī)定的程序、細(xì)則、說明書及圖紙的要求，必須由從事這些工作的單位或由其指定的單位制定并執(zhí)行檢查大綱。
11．1．2檢查大綱必須包括在指定時(shí)間內(nèi)包裝的在役檢查和人員培訓(xùn)。
11.1．3檢查必須由末參加被檢查工作的人員進(jìn)行，并且檢查的范圍應(yīng)足以保證質(zhì)量和驗(yàn)證檢查項(xiàng)目符合原規(guī)定的要求。
11．1．4必須保證在役檢查或其他情況下發(fā)現(xiàn)的不符合要求的包裝，在其缺陷被糾正之前不得使用。
11．1．5對(duì)安全有影響的物項(xiàng)，如果要求在停工待檢點(diǎn)進(jìn)行檢查或見證這種檢查時(shí)，必須在適當(dāng)?shù)奈募凶⒚鬟@些停工待檢點(diǎn)。未經(jīng)指定的單位批準(zhǔn)，不得進(jìn)行停工待檢點(diǎn)以后的工作。如果進(jìn)行規(guī)定的停工待檢點(diǎn)以后的工作，則必須在開始工作之前，以文件形式批準(zhǔn)。
11．2試驗(yàn)大綱
11．2．1為證實(shí)包裝及零部件符合設(shè)計(jì)要求，并能長(zhǎng)期使用，必須制定試驗(yàn)大綱，以確定試驗(yàn)項(xiàng)目，保證其執(zhí)行并形成文件。
11．2．2必須按書面程序做試驗(yàn)。書面程序應(yīng)列有設(shè)計(jì)中規(guī)定的要求和驗(yàn)收限值，并由有資格的人員使用已標(biāo)定過的儀表進(jìn)行試驗(yàn)。
11．2．3試驗(yàn)結(jié)果必須以文件形式給出并加以評(píng)定，以保證滿足規(guī)定的試驗(yàn)要求。
11．2．4，試驗(yàn)應(yīng)包括材料試驗(yàn)、制造過程中的試驗(yàn)和驗(yàn)收試驗(yàn)，以及正常運(yùn)輸和運(yùn)輸中事故條件下，在役和維修條件下是否滿足要求的各種試驗(yàn)。
11．3測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定和控制
測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定和控制必須執(zhí)行HAF04009．3條的規(guī)定。
11．4檢查、試驗(yàn)和使用狀態(tài)的顯示
11．4．1包裝或其零部件的試驗(yàn)和檢查狀況必須通過使用標(biāo)記、打印、標(biāo)簽、工藝卡、檢查記錄、安全鉛封或其他合適方法予以標(biāo)識(shí)，指明經(jīng)過試驗(yàn)和檢查的物項(xiàng)是否可驗(yàn)收或列為不符合項(xiàng)。這些標(biāo)記必須清楚，不能含混和被擦掉，也不能影響物項(xiàng)的功能。
11．4．2必須在物項(xiàng)的整個(gè)制造、維修和使用過程中保留檢查和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記以保證只有檢查和試驗(yàn)合格的物項(xiàng)才能使用。
12包裝的使用和維護(hù)控制
應(yīng)當(dāng)制定措施，以控制包括裝卸、打印標(biāo)記、發(fā)貨和接收的所有活動(dòng)，必要時(shí)，還應(yīng)包括內(nèi)容物的鑒別和控制、包裝的清洗、裝箱、保管和些特殊工藝的控制以及對(duì)貨包的密封性、輻射和污染水平的監(jiān)測(cè)。這些措施應(yīng)當(dāng)使任何對(duì)安全方面的危害減到小，防止內(nèi)容物的損壞、變質(zhì)和丟失，使貨包能符合有關(guān)的規(guī)定，并使貨包托運(yùn)能被批準(zhǔn)。
13對(duì)不符合項(xiàng)的控制
13．1必須制定措施并形成文件，以控制不滿足要求的物項(xiàng)，工藝過程和貨包內(nèi)容物，防止其誤用或誤裝。在實(shí)際可行時(shí)應(yīng)當(dāng)用標(biāo)記、標(biāo)簽和(或)實(shí)體分隔的方法來標(biāo)識(shí)不符合項(xiàng)。
13．2必須按文件規(guī)定的程序?qū)Σ环享?xiàng)進(jìn)行審查，并確定是否驗(yàn)收、報(bào)廢、修理、返工或改作他用。
13．3必須規(guī)定對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行審查的責(zé)任和對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行處理的權(quán)限。
13．4對(duì)已經(jīng)接受的不符合要求(包括偏離采購要求)的物項(xiàng)，必須通知采購人員，必要時(shí)向指定的報(bào)告。對(duì)已接受的變更，放棄要求或偏差的說明都必須形成文件，以指明不符合項(xiàng)的“竣工”狀態(tài)。
13．5必須按合適的程序，對(duì)經(jīng)修理和返工的物項(xiàng)重新進(jìn)行檢查。
14糾正措施
糾正措施必須執(zhí)行HAF040011章的規(guī)定。
15記錄
15．1質(zhì)量保證記錄的收集、貯存和保管
15．1．1必須按書面程序、細(xì)則和4章要求建立并執(zhí)行質(zhì)量保證記錄制度。記錄應(yīng)包括審查、檢查、試驗(yàn)、監(jiān)查、工作執(zhí)行情況監(jiān)督、材料分析等的結(jié)果及其有密切關(guān)系的資料，例如人員、程序和設(shè)備的合格證明、需作的修理和其他適當(dāng)文件。
15．1．2必須保存足夠質(zhì)量保證記錄，以提供影響質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)。所有質(zhì)量保證記錄必須字跡清楚和完整，并與所記述的物項(xiàng)相對(duì)應(yīng)。
15．1．3必須為記錄的鑒別、收集、編入索引、歸檔、貯存、保管和處置作出規(guī)定。記錄的貯存方式必須便于檢索，記錄應(yīng)保存在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中，盡量減少變質(zhì)、損壞和防止丟失。
15．1．4必須以文件的形式對(duì)質(zhì)量保證記錄的保存時(shí)間做出規(guī)定，保存時(shí)間必須與該記錄的類別相適應(yīng)。物項(xiàng)“竣工”狀態(tài)的記錄，必須在該物項(xiàng)從制造直到貯存、安裝及運(yùn)行的有效壽期內(nèi)，由責(zé)任部門或由其指定的部門保存。對(duì)于不需要全壽期保存的記錄，必須根據(jù)書面程序加以處置。
15．2包裝記錄和檔案
15．2．1包裝的所有者或使用者應(yīng)為每個(gè)包裝建立并保存其使用和維修的記錄。
15．2．2必須保存每個(gè)包裝的質(zhì)量保證措施的記錄，并列入包裝檔案的索引。
15．2．3包裝檔案應(yīng)當(dāng)包括以下資料和記錄：
a．主管部門對(duì)包裝設(shè)計(jì)的批準(zhǔn)書和每個(gè)包裝的設(shè)計(jì)號(hào)和貨包順序號(hào)；
b．裝卸和維修說明書；
c．合格證書或交付使用證書，包括所用的試驗(yàn)程序的摘要；
d．供重復(fù)檢查試驗(yàn)用的試驗(yàn)程序；
e．重復(fù)檢查試驗(yàn)證書；
f．包裝或貨包轉(zhuǎn)移或運(yùn)輸記錄(包括原始記錄)；
g．包裝的授權(quán)修改批準(zhǔn)書和修改文件；
h．明顯的損傷記錄；
i．修復(fù)批準(zhǔn)書和修復(fù)文件。
當(dāng)包裝需要在遠(yuǎn)離保存上述詳細(xì)資料地點(diǎn)的地方進(jìn)行保養(yǎng)或維護(hù)時(shí)，包裝的所有者和使用者應(yīng)該獲取為完成保養(yǎng)或維修任務(wù)所需要的資料。
16工作人員的培訓(xùn)
工作人員和培訓(xùn)必須執(zhí)行HAF04003．3條的規(guī)定。
17監(jiān)查
監(jiān)查必須執(zhí)行HAF040013章的規(guī)定。
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