江西司太立制藥有限公司 年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目（三期：320t/a碘佛醇水解物）安全設(shè)施竣工驗收評價報告
更新時間：2024-04-25項目名稱 | 江西司太立制藥有限公司 年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目（三期：320t/a碘佛醇水解物）安全設(shè)施竣工驗收評價報告 | ||
項目簡介 | 江西司太立制藥有限公司（以下簡稱：該公司）成立于2011年，位于江西省樟樹市鹽化基地，法定代表人李國祥，屬于其他有限責(zé)任公司，主要從事X-CT非碘離子造影劑原料及中間體、喹諾酮類藥物原料及中間體、頭孢類藥物原料及中間體研發(fā)、制造和銷售。 該項目已取得樟樹市工業(yè)和信息化局《江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目備案通知書》（備案號：樟工信技備字[2019]10號），同時已取得安全條件審查意見書和安全設(shè)施設(shè)計審查意見書以及主管部門的試生產(chǎn)回執(zhí)（試生產(chǎn)時間：2023年6月30日至2024年6月29日）。 該項目產(chǎn)品規(guī)模為年產(chǎn)碘佛醇水解物320噸,產(chǎn)品為碘佛醇水解物,副產(chǎn)品為醋酸甲酯、醋酸。主要原輔材料為碘化物、醋酐、DMAP（4-二甲氨基吡啶）、DMAC（二甲基乙酰胺）、二氯甲烷、碳酸氫鈉、ACC（乙酰氧基乙酰氯）、甲醇、液堿、鹽酸、活性炭。 依據(jù)《危險化學(xué)品目錄》（2015版，10部門公告，[2022]第8號修改）進行辨識，該項目原輔材料、產(chǎn)品中屬于危險化學(xué)品的有醋酐、二氯甲烷、甲醇、液堿、鹽酸、乙醇、醋酸、醋酸甲酯、氮氣（壓縮的）。其中醋酐、鹽酸屬于易制毒化學(xué)品；甲醇、乙醇屬于特別管控危險化學(xué)品。該項目未涉及劇毒品、監(jiān)控化學(xué)品、易制爆化學(xué)品。 該項目的甲醇屬于重點監(jiān)管的危險化學(xué)品。該項目未涉及重點監(jiān)管的危險化工工藝；生產(chǎn)單元和儲存單元未構(gòu)成危險化學(xué)品重大危險源。項目的主要危險有害因素為火災(zāi)、爆炸、中毒和窒息等。 | ||
姓名 | 資質(zhì)證書號 | 從業(yè)登記編號 | |
項目負責(zé)人 | 張青云 | 1700000000200607 | 032297 |
項目組成員 | 張青云 | 1700000000200607 | 032297 |
鄒文斌 | S011032000110192001449 | 024656 | |
李金星 | S011032000110202000779 | 040588 | |
劉建強 | S011032000110193001139 | 036039 | |
報告編制人 | 鄒文斌 | S011032000110192001449 | 024656 |
張青云 | 1700000000200607 | 032297 | |
報告審核人 | 胡南云 | S011035000110201000574 | 019541 |
過程控制負責(zé)人 | 堯賽民 | 1600000000300934 | 029672 |
技術(shù)負責(zé)人 | 王多余 | 1200000000100048 | 024062 |
現(xiàn)場開展安全評價工作的人員 | 時間 | 主要任務(wù) | |
鄒文斌、張青云 | 2023年10月28日 | 過程控制、做出評價結(jié)論、編制安全評價報告 | |
劉建強 | 2023年10月28日 | 辨識、分析危險、有害因數(shù)、劃分評價單元 | |
鄒文斌、張青云 | 2023年10月27日 | 現(xiàn)場勘察/現(xiàn)場復(fù)查；收集資料、報告編制、選擇評價方法、定性、定量評價、提出安全對策措施 | |
評價結(jié)論 | 綜 上 所 述 ：江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目（三期：320t/a碘佛醇水解物）安全設(shè)施設(shè)計工藝設(shè)備和安全設(shè)施運行正常，企業(yè)安全管理機制運行正常，安全設(shè)施、措施達到設(shè)計要求和預(yù)期結(jié)果，可以滿足建設(shè)項目安全生產(chǎn)的要求，安全生產(chǎn)管理有效，項目具備安全設(shè)施竣工驗收條件。 | ||
報告提交時間 | 2024年4月20日 | ||
司太立三期驗收評審出版稿20240527（網(wǎng)上公開）.pdf
現(xiàn)場照片
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